Приказ 386н от 30 июня 2015

Приказ 386н от 30 июня 2015

Приказ Минздрава России от 30.06.2015 N 386н
О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 июня 2015 г. N 386н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ

БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ

УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ»

Приказываю:

1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), согласно приложению.

2. Подпункты 9 — 12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 30 июня 2015 г. N 386н

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г.

N 1175Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ

БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ»

1. В приложении N 1 «Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов» к приказу:

1) в пункте 3 слова «и с указанием своей должности» исключить;

2) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:

«3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.».

3) в пункте 5 сноску <2> изложить в следующей редакции:

4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:

«6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).»;

5) в пункте 8 слова «списка II Перечня» заменить словами «списка II Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,»;

6) в пункте 9:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

«1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);»;

подпункт 2 после слов «предметно-количественному учету» дополнить словами «(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)»;

подпункт 3 после слов «анаболической активностью» дополнить словами «(в соответствии с основным фармакологическим действием)»;

7) в пункте 13:

в абзаце первом слова «в пункте 15» заменить словами «в пунктах 15 и 23»;

в абзаце втором слова «в пунктах 15 и 23» заменить словами «в пунктах 15, 22 и 23»;

8) в пункте 15:

слова «при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи» заменить словами «при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи»;

дополнить абзацем вторым следующего содержания:

«В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».»;

9) пункт 20 изложить в следующей редакции:

«20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.»;

10) в пункте 21:

в абзаце первом слова «одного месяца» заменить словами «30 дней»;

в абзаце втором слова «трех месяцев» заменить словами «90 дней»;

в абзаце третьем слова «до трех месяцев» заменить словами «до 90 дней»;

11) в пункте 22 слова «двух месяцев» заменить словами «60 дней»;

12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:

«23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.»;

13) в абзаце первом пункта 25 слова «а также с врачом — клиническим фармакологом» заменить словами «а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом»;

14) в пункте 26 слова «в пункте 25» заменить словами «в пунктах 25 и 27»;

15) в пункте 29 после слов «списков II и III Перечня» дополнить словами «, сильнодействующие лекарственные препараты»;

16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:

«3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;

17) пункт 32 изложить в следующей редакции:

«32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;

18) в пункте 34:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

«1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;»;

дополнить сноской <6> следующего содержания:

«<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).»;

в подпункте 3 сноску <6> считать сноской <7>;

в подпункте 3 слова «от 30 июля 1994 г. N 890.» заменить словами «от 30 июля 1994 г. N 890;»;

дополнить подпунктом 4 следующего содержания:

«4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.»;

дополнить сноской <8> следующего содержания:

«<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).»;

19) пункт 38 изложить в следующей редакции:

«38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.»;

20) в пунктах 39 и 40 слова «в 3-х экземплярах» заменить словами «в двух экземплярах»;

21) в приложении N 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:

позицию 5 изложить в следующей редакции:

«

Морфин

Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл

20 ампул

«;

позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:

«;

позицию 11 изложить в следующей редакции:

«

Просидол

Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл

50 ампул

«;

дополнить позицией 18 следующего содержания:

«

Фенобарбитал

Таблетки 50 мг, 100 мг

50 таблеток

«;

22) в приложении N 2 «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н позицию 11 признать утратившей силу.

2. В приложении N 2 «Формы рецептурных бланков» к приказу:

1) в рецептурном бланке «Форма N 148-1/у-88»:

слова «N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)» заменить словами «номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

слова «10 дней» заменить словами «15 дней»;

2) в рецептурном бланке «Форма N 107-1/у» слова «2 месяцев» заменить словами «60 дней»;

3) в рецептурном бланке «Форма N 148-1/у-04(л)»:

слова «Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «, 15 дней, 30 дней, 90 дней»;

4) в рецептурном бланке «Форма N 148-1/у-06(л)»:

слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «15 дней, 30 дней, 90 дней»;

слова «N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

3. В приложении N 3 «Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения» к приказу:

1) пункт 4 изложить в следующей редакции:

«4. Допускается оформление:

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.»;

2) в пункте 8 после слова «(СНИЛС)» дополнить словами «(при наличии)»;

3) пункт 9:

изложить в следующей редакции:

«9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.

В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.»;

дополнить сноской <2> следующего содержания:

«<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный N 36160).»;

4) в пункте 10 после слова «отчество» дополнить словами «(при наличии)»;

5) в пункте 16:

слова «2 месяца» и «1 месяц, 3 месяца» заменить соответственно словами «60 дней» и «30 дней, 90 дней»;

слова «(10 дней)» заменить словами «(15 дней)»;

<Письмо> Минздрава России от 14.01.2016 N 25/25-4 <О продлении срока использования рецептурных бланков «старого образца»>

2. Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее — приказ N 386н) в формы рецептурных бланков N 107-1/у, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л), изготавливаемые типографским способом, были также внесены необходимые изменения.

<Письмо> Минздрава России от 21.10.2015 N 25-4/10/2-6290 <О разъяснении новых требований, предъявляемых к хранению, перевозке и учету наркотических средств и психотропных веществ, а также требований по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов>

II. Приказом Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее — приказ N 386н) внесены поправки, упрощающие требования по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления (с изменениями на 11 декабря 2019 года)

Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 1 августа 2012 года N 54н

Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления

(с изменениями на 11 декабря 2019 года)

1. Утвердить:
Форму N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 1;
Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» согласно приложению N 2;
Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 3;
Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества согласно приложению N 4.

2. Признать утратившими силу приложения N 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года N 9364), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 года N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 года N 10133), от 25 сентября 2009 года N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 года N 15317), от 20 января 2011 года N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 года N 20103).

3. Абзацы второй и третий пункта 1 и пункт 2 настоящего приказа вступают в силу с 1 июля 2013 года.

Министр
В.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
15 августа 2012 года,
регистрационный N 25190

Приложение N 1. Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 года N 54н
(В редакции, введенной в действие
с 12 декабря 2015 года
приказом Минздрава России
от 30 июня 2015 года N 385н. —
См. предыдущую редакцию)

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество

Министерство здравоохранения

Код формы по ОКУД

Российской Федерации

Медицинская документация

Форма N 107/у-НП,
утвержденная приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации

штамп медицинской организации

от

РЕЦЕПТ

Серия

«

«

г.

(дата выписки рецепта)

(взрослый, детский — нужное подчеркнуть)

Ф.И.О. пациента

Возраст

Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования

Номер медицинской карты

Ф.И.О. врача

(фельдшера, акушерки)

Rp:…………………………………………………………………………………………………………………….

………………………………………………………………………………………………………………………

Подпись и личная печать врача

(подпись фельдшера, акушерки)

М.П.

Ф.И.О. и подпись уполномоченного лица медицинской организации

М.П.

Отметка аптечной организации об отпуске

М.П.

Ф.И.О. и подпись работника аптечной организации

М.П.

Срок действия рецепта 15 дней

Приложение N 2. Правила оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 года N 54н

(с изменениями на 11 декабря 2019 года)

1. На рецептурном бланке по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635, N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 22, ст.2864), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — наркотический (психотропный) лекарственный препарат, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.

2. Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 года N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 года N 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2014 года N 77н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2014 года, регистрационный N 32062), возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

3. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой либо с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

4. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

6. В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

7. В строке «Номер медицинской карты» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

9. В строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия — торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.

10. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.
Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.
Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации.
При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими как «Внутреннее», «Известно».
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

10.1. При оформлении пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется:

1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);

2) печатью медицинской организации, либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи.

В случаях необходимости оформления рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат на дому в рамках оказания паллиативной медицинской помощи допускается предварительное заверение рецепта штампом медицинской организации, печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи. При этом в журнале регистрации и учета рецептурных бланков в соответствии с Порядком регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества, утвержденным настоящим приказом, делается отметка о его выдаче для оформления на дому, а также отметка, удостоверенная подписью врача либо фельдшера (акушерки), оформившего рецепт, о факте его оформления, который может быть дополнительно подтвержден фото- и (или) видеоматериалами.
(Пункт дополнительно включен с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н; в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.

10. Пункт утратил силу с 30 июля 2016 года — приказ Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н..

11. В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска), которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии) а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.

Приложение N 3. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества

Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 года N 54н

(с изменениями на 31 октября 2017 года)

1. Организацию изготовления и распределения рецептурных бланков по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство).

2. Рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготавливаемой на бумаге розового цвета размером 10 см х 15 см, должны иметь серию и номер, а также соответствовать требованиям, указанным в приложении N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 года N 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2002 года N 817» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 года N 4271), с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 года N 90н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 августа 2005 года N 6860).

4. В срок до 1 октября текущего года заявки медицинских организаций на рецептурные бланки представляются:

1) медицинскими организациями, находящимися в ведении федеральных органов исполнительной власти, — в соответствующие федеральные органы исполнительной власти;

2) медицинскими организациями, находящимися в ведении субъектов Российской Федерации, медицинскими организациями муниципальной и частной систем здравоохранения — в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, на территории которых они расположены (далее — органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации).

5. В заявке медицинской организации на рецептурные бланки указываются следующие сведения:

1) сведения о медицинской организации, подавшей заявку на рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

2) количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;

3) количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.
Заявка медицинской организации на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

6. Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации (далее — федеральные органы исполнительной власти), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании заявок медицинских организаций на рецептурные бланки формируют сводные заявки на рецептурные бланки и в срок до 1 декабря текущего года представляют их в Министерство.

7. В сводной заявке на рецептурные бланки указываются следующие сведения:

1) сведения о федеральном органе исполнительной власти (органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившем сводную заявку на рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

2) количество рецептурных бланков, распределенных федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на 1 января предшествующего года между медицинскими организациями;

3) количество рецептурных бланков, необходимых федеральному органу исполнительной власти (органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации) на следующий год для распределения между медицинскими организациями;

4) сведения о подведомственной организации, уполномоченной федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации) осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (полное наименование, адрес места нахождения, ИНН/КПП, ОКТМО организации, фактический адрес поставки).
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

8. На основании полученных сводных заявок на рецептурные бланки Министерство ежегодно в срок до 15 января следующего года формирует и утверждает план распределения рецептурных бланков, в котором отражается годовая потребность Российской Федерации в рецептурных бланках (далее — план распределения Министерства).

9. В плане распределения Министерства указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) наименование федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации), представившего сводную заявку на рецептурные бланки;

3) необходимое количество рецептурных бланков.

10. Направление рецептурных бланков федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется Министерством в количестве, предусмотренном планом распределения Министерства.

11. Министерством дополнительно к количеству рецептурных бланков, предусмотренному планом распределения Министерства, формируется резервный запас рецептурных бланков в количестве, не превышающем 150000 рецептурных бланков.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.

12. В случае увеличения потребности в рецептурных бланках федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) направляют в Министерство сводные заявки на дополнительное количество рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в рецептурных бланках), которые предоставляются Министерством из резервного запаса рецептурных бланков.

13. Федеральные органы исполнительной власти (органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации) распределяют полученные рецептурные бланки между медицинскими организациями на основании планов распределения, сформированных в соответствии с заявками медицинских организаций на рецептурные бланки.

Приложение N 4. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества

Приложение N 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 августа 2012 года N 54н

(с изменениями на 11 декабря 2019 года)

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635, N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — медицинская организация, наркотический (психотропный) лекарственный препарат), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организуют хранение рецептурных бланков по форме N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) в подведомственных организациях, уполномоченных осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (далее — уполномоченная организация).

2. В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение рецептурных бланков.
Регистрация, учет и хранение резервного запаса специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество Министерства осуществляется федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно — резервный запас, учреждение «ВЦМК «Защита»).
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н)

3. Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения «ВЦМК «Защита») ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков (далее — ответственный работник), на основании доверенности, оформленной в установленном порядке (с подписью руководителя уполномоченной организации (уполномоченной организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков, к которому приобщает фото- и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому (при наличии).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н; в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.

4. Журнал регистрации и учета рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.
Журнал регистрации и учета рецептурных бланков резервного запаса Министерства скрепляется также подписью директора (в случае его отсутствия -заместителя директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства и печатью Министерства.
(Абзац дополнительно включен с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н)

5. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков, с указанием в скобках количества рецептурных бланков, выданных для оформления на дому;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.

г) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки;
д) количество рецептурных бланков, оформленных на дому;
(Подпункт дополнительно включен с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н)
е) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись лица, оформившего рецептурные бланки на дому;
(Подпункт дополнительно включен с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н)

4) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток рецептурных бланков.

6. Рецептурный бланк является документом строгой отчетности. Запас рецептурных бланков в медицинской организации должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.
Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.

7. В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать шестимесячной потребности.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.

8. Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические (психотропные) лекарственные препараты, единовременно не более двадцати рецептурных бланков.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.
Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков. Рецептурные бланки, полученные медицинским работником, хранятся под замком в сейфах, металлических шкафах или металлических ящиках.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 февраля 2020 года приказом Минздрава России от 11 декабря 2019 года N 1021н.

9. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков.

10. Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях.

10.1. Выдача рецептурных бланков из резервного запаса Министерства федеральным органам исполнительной власти и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляется ответственным работником учреждения «ВЦМК «Защита» на основании решения об отпуске рецептурных бланков, оформленного в виде письма, подписанного директором (в случае его отсутствия — заместителем директора) Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства.
Проверка деятельности учреждения «ВЦМК «Защита» по регистрации, учету и хранению резервного запаса осуществляется Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства 2 раза в год не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим полугодием.
(Пункт дополнительно включен с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н)

11. Ответственность за регистрацию, учет и хранение рецептурных бланков несут руководители уполномоченной организации (медицинской организации, учреждения «ВЦМК «Защита»), а также ответственные работники.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 12 декабря 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 385н.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н (ред. от 01.02.2018) «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010)

  • Приказ
  • Приложение N 1. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
    • I. Общие положения
    • II. Этапы оказания медицинской помощи
      • Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
    • III. Порядок применения ВРТ
      • Базовая программа ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение)
      • Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита
      • Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
      • Использование донорских ооцитов
      • Использование донорской спермы
      • Использование донорских эмбрионов
      • Суррогатное материнство
      • Искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора
      • Применение ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов
      • Особенности использования ВРТ у серодискордантных пар в случае, когда ВИЧ-инфицирован только мужчина
      • Особенности проведения ВРТ ВИЧ-инфицированной женщине
    • Приложение N 1. Положение об организации деятельности центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 2. Рекомендуемые штатные нормативы центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 3. Стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
      • Кабинет врача-акушера-гинеколога
      • Кабинет врача-уролога
      • Процедурный кабинет
      • Малая операционная (манипуляционная)
      • Эмбриологическая комната
      • Помещение криохранилища
      • Стерилизационная
      • Помещение для сдачи спермы
  • Приложение N 2. Перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий
    • Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность, роды и послеродовый период
    • Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
    • Врожденные пороки развития
    • Травмы, отравления и некоторые другие воздействия внешних причин
  • Приложение N 3. Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
    • Протокол индукции суперовуляции
    • Мониторинг ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции
    • Протокол трансвагинальной пункции фолликулов
    • Инсеминация
    • Культивирование ооцитов и эмбрионов
    • Протокол переноса свежих эмбрионов в полость матки
    • Осложнения
    • Криоконсервация эмбрионов/ооцитов
    • Перенос криоконсервированных эмбрионов
    • Поддержка лютеиновой фазы цикла
    • Диагностика беременности
    • Исход лечения
  • Приложение N 4. Индивидуальная карта донора спермы
    • Анкета донора спермы
    • Карта обследования донора спермы
    • Календарь медицинского обследования донора спермы
    • Лист опроса донора спермы
  • Приложение N 5. Индивидуальная карта донора ооцитов
    • Анкета донора ооцитов
    • Карта обследования донора ооцитов
  • Приложение N 6. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов
  • Приложение N 7. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы
  • Приложение N 8. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток
  • Приложение N 9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов
  • Приложение N 10. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов
  • Приложение N 11. Журнал учета искусственных инсеминаций
  • Приложение N 12. Форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 13. Форма информированного добровольного согласия на проведение операции редукции эмбриона(ов)

Открыть полный текст документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Утвержден порядок назначения и выписывания медизделий. Он не касается технических средств реабилитации.

Изделия назначаются при оказании помощи (кроме скорой, в т. ч. скорой специализированной) в медицинских организациях. Этим занимаются лечащие врачи, а также фельдшеры, акушерки в случае возложения на них полномочий указанного лица.

Сведения о назначенном и выписанном изделии (наименование, количество, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) указываются в медицинской карте пациента.

Выписывать рецепты при отсутствии показаний, а также на изделия, не зарегистрированные в России, нельзя.

Кроме того, утверждены формы рецептурных бланков, порядок их оформления, учета и хранения.

Рецепт подписывается врачом, заверяется его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». На одном бланке можно выписывать только одно наименование изделия.

Бланки учитываются в журналах учета. Они должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя и печатью организации или подписью ИП, имеющего лицензию на меддеятельность.

Хранению подлежат только бланки, выписанные отдельным категориям граждан, предусмотренным законодательством и имеющим право на бесплатное получение изделий.

Запас бланков в медицинских организациях не должен превышать полугодовой потребности.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *